【藥品名稱】
通用名稱:梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)診斷試劑
英文名稱:Syphilis Toluidine Red Untreated Serum Test(TRUST)
漢語拼音:Meidu Jiaben Anhong Bujiare Xueqing Shiyan Zhenduan Shiji
【包裝規(guī)格】
120人份/盒,480人份/盒
【預(yù)期用途】
本試劑采用VDRL抗原重懸于含有特質(zhì)的甲苯胺紅溶液中制成。供在白色卡片上進(jìn)行試驗(yàn),以檢測(cè)血清或血漿中反應(yīng)素用。可作為梅毒病人的診斷和療效之參考。
【試劑盒組成】
120人份 480人份
1.TRUST抗原懸液 2.5ml×1瓶 10ml×1瓶
2.陽性對(duì)照血清 1ml×1支 1ml×1支
3.陰性對(duì)照血清 1ml×1支 1ml×1支
4.試驗(yàn)專用卡片 120人份 480人份
5.專用滴管及針頭 1套 1套
6.使用說明書 1份 1份
【使用方法】
1.定性試驗(yàn):
(1)分別吸取50微升梅毒陽性對(duì)照和陰性對(duì)照均勻鋪在紙卡的兩個(gè)圓圈中。
(2)取待檢血清或血漿50微升(不需滅活)置于紙卡的另一圓圈中。
(3)用專用滴管及針頭垂直分別滴加TRUST試劑1滴于上述血清中。
(4)按每分鐘100轉(zhuǎn)搖動(dòng)8分鐘,肉眼觀察結(jié)果。
2.定量試驗(yàn):
將待檢血清用生理鹽水作倍比稀釋,然后按上述定性方法進(jìn)行試驗(yàn),以呈現(xiàn)明顯凝集反應(yīng)的最高稀釋度作為該血清的凝集效價(jià)。
【判斷結(jié)果】
1.陽性反應(yīng)(+++~++++):可見中等或較大的紅色凝集物。
2.弱陽性反應(yīng)(+~++):可見較小的紅色凝集物。
3.陰性反應(yīng)(-):可見均勻的抗原顆粒而無凝集物。
【注意事項(xiàng)】
1.本試驗(yàn)在23~29℃條件下進(jìn)行。
2.TURST試劑使用前應(yīng)充分搖勻。
3.本試驗(yàn)系非特異性反應(yīng),需結(jié)合臨床進(jìn)行綜合分析,必要時(shí)需作梅毒螺旋體抗體特異性試驗(yàn)。
【貯存條件和有效期】
本試劑應(yīng)保存于2~8℃,效期12個(gè)月。
【藥品批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S10940058