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接受檢查情況和處罰情況_上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司
公示信息

接受檢查情況和處罰情況

更新時間:10/20/2023 10:55:12 AM 瀏覽次數(shù):1412

根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》第七十四條及本公司相關(guān)信息公開管理規(guī)定,在本公司網(wǎng)站公開疫苗產(chǎn)品信息、說明書和標(biāo)簽、藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況、批簽發(fā)情況、召回情況、接受檢查和處罰情況以及投保疫苗責(zé)任強制保險情況等信息。


接受GMP檢查情況:

序號

檢查時間

檢查單位

檢查內(nèi)容

1

2021.05.30-2021.06.01

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

水痘減毒活疫苗巡查檢查

2

2021.07.15-2021.07.16

上海藥品審評核查中心

水痘減毒活疫苗國家巡查檢查缺陷整改情況跟蹤檢查

3

2021.09.09

上海藥品審評核查中心

水痘減毒活疫苗包裝場地變更許可檢查及GMP符合性檢查

4

2022.10.29-2022.11.1

國家疫苗檢查中心

水痘減毒活疫苗巡查檢查

5

2022.12.26-2022.12.27

上海藥品審評核查中心

水痘減毒活疫苗GMP符合性檢查

6

2023.02.02-2023.02.03

上海藥品審評核查中心

水痘減毒活疫苗GMP符合性檢查、國家疫苗巡查檢查缺陷整改情況跟蹤檢查

7

2023.05.28-2023.05.31

國家疫苗檢查中心

水痘減毒活疫苗巡查檢查

8

2023.07.18-2023.07.21

上海藥品審評核查中心

水痘減毒活疫苗GMP符合性檢查、國家疫苗巡查檢查缺陷整改情況跟蹤檢查

9

2023.09.12-2023.09.13

上海藥品審評核查中心

水痘減毒活疫苗GMP符合性整改情況檢查


接受處罰情況:

產(chǎn)品自上市以來無處罰情況